Kini PT-141?

Itọkasi (lilo ti a fọwọsi): Ni ọdun 2019, FDA fọwọsi rẹ fun itọju ti ipasẹ, rudurudu ifẹ ibalopọ gbogbogbo (HSDD) ninu awọn obinrin iṣaaju nigbati ipo naa fa wahala ti o samisi ati pe kii ṣe nitori awọn ipo iṣoogun / aisanasinwin tabi awọn ipa ẹgbẹ oogun.

Mechanism ti Action
PT-141 jẹ agonist olugba olugba melanocortin (ni akọkọ olugba MC4) ti o ṣe iyipada ifẹ ibalopo nipasẹ awọn ọna eto aifọkanbalẹ aarin.

Ko dabi awọn inhibitors PDE5 (fun apẹẹrẹ, sildenafil), eyiti o ni ipa lori awọn ohun elo ẹjẹ, PT-141 ṣiṣẹ ni aarin lati ni ipa iwuri ibalopo ati arousal.

Pharmacology & Dosing
Isakoso: Abẹrẹ abẹ-ara, bi o ṣe nilo (lori ibeere).
Iwọn ti a fọwọsi: 1.75 mg sc

Pharmacokinetics:
Tmax ≈ ~ 60 iṣẹju
t½ ≈ 2-3 wakati
Awọn ipa le ṣiṣe ni awọn wakati pupọ, ni diẹ ninu awọn ijabọ to ~ 16 wakati.
Lilo Isẹgun (Awọn Idanwo Ipele III - Atunṣe, ọsẹ 24, RCTs)

Awọn aaye ipari akọkọ:
Atọka Iṣẹ Ibalopo Obinrin – Ibugbe Ifẹ (FSFI-D)
Iwọn Ibalopọ Ibalopo (FSDS-DAO)
Awọn abajade bọtini (awọn ẹkọ ti o ṣajọpọ 301 + 302):
Ilọsiwaju FSFI-D: +0.35 vs placebo (P <0.001)
Idinku FSDS-DAO: -0.33 vs placebo (P<0.001)
Awọn ipari ipari miiran: Awọn abajade atilẹyin (awọn iṣiro iṣẹ-ibalopo, itẹlọrun ti a royin alaisan) ṣe afihan rere, ṣugbọn awọn iṣẹlẹ ibalopo ti o ni itẹlọrun (SSE) ko nigbagbogbo ṣafihan awọn iyatọ pataki ti o ni ibamu.

Awọn iṣẹlẹ Kokoro (nigbagbogbo royin ni awọn idanwo)
Wọpọ (≥10%):
Riru (~ 30-40%; to ~ 40% royin ninu awọn idanwo)
Ṣiṣan (≥10%)
orififo (≥10%)

Awọn ipa inu ọkan ati ẹjẹ:
Awọn ilọsiwaju igba diẹ ninu titẹ ẹjẹ ati awọn iyipada ninu oṣuwọn ọkan ni a ṣe akiyesi, nigbagbogbo ipinnu laarin awọn wakati diẹ.
Contraindicated tabi lo pẹlu iṣọra ni awọn alaisan ti o ni haipatensonu ti ko ni iṣakoso tabi arun inu ọkan ati ẹjẹ.
Ẹdọ: Awọn ijabọ toje ti awọn igbega henensiamu ẹdọ igba diẹ; Awọn ijabọ ọran toje pupọ daba pe o ṣee ṣe ipalara ẹdọ nla, ṣugbọn kii ṣe wọpọ.

Aabo Igba pipẹ (Iwadii Ifaagun)
Iwadi ifaagun aami-ṣii-ọsẹ 52-ọsẹ kan rii awọn ilọsiwaju imuduro ni ifẹ laisi awọn ami aabo pataki tuntun.
Profaili ailewu igba pipẹ ni akiyesi ni gbogbogbo ni ifarada daradara, pẹlu awọn ọran ifarada akọkọ tun jẹ awọn ipa ikolu igba kukuru bi ríru.

Awọn akọsilẹ Lilo bọtini
Olugbe ti a fọwọsi ni opin: Nikan fun awọn obinrin ti o ti ṣaju menopausal pẹlu ti o ni ipasẹ, HSDD gbogbogbo.
Ko fọwọsi ni gbooro fun awọn ọkunrin (ED tabi ifẹ kekere ninu awọn ọkunrin jẹ iwadii).
Ṣiṣayẹwo aabo jẹ pataki: Haipatensonu, arun inu ọkan ati ẹjẹ, ati itan-ẹdọ yẹ ki o ṣe ayẹwo ṣaaju ṣiṣe ilana.

Awọn ọna Data Lakotan
Ifọwọsi FDA: 2019 (Vyleesi).
Iwọn: 1.75 mg abẹrẹ subcutaneous, lori ibeere.
PK: Tmax ~ 60 min; t½ 2–3 wakati; ipa to ~ 16 h.
Lilo (Ipele III, ti a ṣajọpọ):
FSFI-D: +0.35 (P<.001)
FSDS-DAO: -0.33 (P<.001)

Awọn iṣẹlẹ buburu:
Ríru: to ~ 40%
Fifọ: ≥10%
orififo: ≥10%
Awọn ilọsiwaju BP ti o kọja ti ṣe akiyesi.

Tabili Ifiwera & Aworan (Lakotan)