Semaglutide jẹ agonist olugba olugba glucagon-pipe glucagon-pipe 1 (GLP-1), ti o dagbasoke fun itọju iru 2 àtọgbẹ mellitus ati isanraju. Ti yipada ni igbekale lati koju ibajẹ enzymatic ati ilọsiwaju idaji-aye, Semaglutide ngbanilaaye fun irọrun iwọn lilo lẹẹkan-ọsẹ, ni ilọsiwaju ifaramọ alaisan ni pataki.
TiwaSemaglutide APIti ṣe agbejade nipasẹ ilana sintetiki ni kikun, imukuro awọn ewu ti o ni nkan ṣe pẹlu awọn eto ikosile ti ibi, gẹgẹbi amuaradagba sẹẹli ogun tabi idoti DNA. Gbogbo ilana iṣelọpọ ti ni idagbasoke ati ifọwọsi ni iwọn kilogram, ni ibamu pẹlu awọn ibeere didara lile ti a ṣe ilana ni itọsọna FDA 2021 lori awọn ifisilẹ ANDA fun awọn oogun peptide sintetiki mimọ-giga.
Semaglutide ṣe afiwe eniyan GLP-1, homonu incretin ti o ṣe ipa pataki ninu iṣelọpọ glukosi. O ṣiṣẹ nipasẹ ọpọlọpọ awọn ọna ṣiṣe amuṣiṣẹpọ:
Ṣe iwuri yomijade insulinni ọna ti o da lori glukosi
O dinku yomijade glucagon, idinku iṣẹjade glukosi ẹdọ
Idaduro ifasilẹ inu, ti o yori si ilọsiwaju iṣakoso glycemic postprandial
Din yanilenu ati agbara gbigbemi, atilẹyin àdánù làìpẹ
Awọn ijinlẹ ile-iwosan ti o gbooro (fun apẹẹrẹ, SUSTAIN ati awọn idanwo STEP) ti ṣe afihan pe Semaglutide:
Ni pataki dinku HbA1c ati awọn ipele glukosi pilasima ãwẹ ni iru awọn alaisan alakan 2
Ṣe igbega idaran ati pipadanu iwuwo idaduro ni iwọn apọju tabi awọn ẹni-kọọkan sanra
Dinku awọn ami eewu eewu inu ọkan bi titẹ ẹjẹ ati igbona
Pẹlu profaili aabo ti o wuyi ati awọn anfani ijẹ-ara ti o gbooro, Semaglutide ti di laini GLP-1 RA akọkọ ni àtọgbẹ ati itọju ailera isanraju. Ẹya API wa n ṣetọju iṣotitọ igbekalẹ giga ati awọn ipele aimọ kekere (≤0.1% awọn aimọ aimọ nipasẹ HPLC), ni idaniloju aitasera elegbogi to dara julọ.