Etelcalcetide Hydrochloride
Etelcalcetide Hydrochloride API
Etelcalcetide Hydrochloride jẹ aramada peptide sintetiki calcimimetic ti a ṣe idagbasoke fun itọju hyperparathyroidism Atẹle (SHPT) ni awọn alaisan ti o ni arun kidinrin onibaje (CKD) ti o ngba hemodialysis. SHPT jẹ ilolu ti o wọpọ ati pataki ni awọn alaisan CKD, eyiti o jẹ afihan nipasẹ awọn ipele homonu parathyroid ti o ga (PTH), idalọwọduro iṣelọpọ kalisiomu-fosifeti, ati eewu ti egungun ati arun inu ọkan ati ẹjẹ.
Etelcalcetide ṣe aṣoju calcimimetic-iran keji, ti a nṣakoso ni iṣọn-ẹjẹ, ati pe o funni ni awọn anfani lori awọn itọju ẹnu iṣaaju bi cinacalcet nipasẹ imudara ibamu ati idinku awọn ipa ẹgbẹ nipa ikun.
Mechanism ti Action
Etelcalcetide n ṣiṣẹ nipa sisopọ si ati muuṣiṣẹpọ olugba ti o ni oye kalisiomu (CaSR) ti o wa lori awọn sẹẹli ẹṣẹ parathyroid. Eyi ṣe afiwe ipa ti ẹkọ-ẹkọ ti ẹkọ iwulo ti kalisiomu extracellular, ti o yori si:
Ilọkuro ti yomijade PTH
Idinku ninu kalisiomu omi ara ati awọn ipele fosifeti
Imudara iwọntunwọnsi nkan ti o wa ni erupe ile ati iṣelọpọ egungun
Gẹgẹbi oluṣe adaṣe allosteric ti o da lori peptide ti CaSR, Etelcalcetide ṣe afihan iyasọtọ giga ati iṣẹ ṣiṣe idaduro ni atẹle iṣakoso iṣọn-ẹjẹ lẹhin-iṣan ẹjẹ.
Iwadi ile-iwosan ati Ipa Itọju ailera
Etelcalcetide ti ni iṣiro lọpọlọpọ ni awọn idanwo ile-iwosan alakoso 3, pẹlu EVOLVE, AMPLIFY, ati awọn ikẹkọ EQUIP. Awọn awari pataki pẹlu:
Idinku pataki ati idaduro ni awọn ipele PTH ni awọn alaisan CKD lori hemodialysis
Iṣakoso ti o munadoko ti kalisiomu omi ara ati irawọ owurọ, ti n ṣe idasi si ilọsiwaju homeostasis ti erupẹ-egungun
Ifarada ti o dara julọ ni akawe si awọn calcimimetics ẹnu (kekere ríru ati eebi)
Imudara ifaramọ alaisan nitori iṣakoso IV-ọsẹ-mẹta lakoko awọn akoko itọ-ọgbẹ
Awọn anfani wọnyi jẹ ki Etelcalcetide jẹ aṣayan itọju ailera pataki fun nephrologists ti n ṣakoso SHPT ni awọn eniyan itọsẹ.
Didara ati iṣelọpọ
API Etelcalcetide Hydrochloride wa:
Ti ṣepọ nipasẹ iṣelọpọ peptide ti o lagbara (SPPS) pẹlu mimọ giga
Ni ibamu si awọn pato-ite elegbogi, o dara fun awọn agbekalẹ injectable
Ṣe afihan awọn ipele kekere ti awọn nkan ti o ku, awọn aimọ, ati awọn endotoxins
Ṣe iwọn fun iṣelọpọ ipele nla ti GMP ni ibamu
