Ilu Kanada Akoko 2022-01-24, ROGHAC, ile-iṣẹ elegbogi kan ṣojukọ lori ifisita tumo Ni iṣaaju, ile-iṣẹ naa ti gba awọn iwe imọran ti o jọmọ RV001 ni Amẹrika, Yuroopu ati Japan. Fifunni itọsi yii yoo pese aabo gbooro fun RV001 ni awọn ọja pataki ati gbe awọn idena ile-iṣẹ naa dide.
Bii ohun elo itọsi ti a fun ni iṣaaju, itọsi yii ni wiwa ajesara akàn ati awọn iyatọ rẹ, ati idena rẹ ninu itọju / asọtẹlẹ arosọ irohin. Laarin wọn, ROC jẹ egboogi ti o tummoo-ara (Taa) ti o jẹ agbara ninu awọn oriṣi sẹẹli tumu. Ni ẹẹkan ti funni, itọsi naa yoo pari ni 2028-12 ati pe o nireti lati gbooro si gba ijẹrisi ti aabo afikun (CSP).
01 Onelcamotide
Onelcamotide jẹ aje akàn ti o wa ninu awọn irugbin akàn ti o wa ninu awọn ọpa-ara ajẹsara ti o lọ kuro ninu imunveant Eriminiomous Engaunt Montanide Montanideratory ati awọn iṣẹ antitim. Ile iṣakoso subcutaneus ti onelcamotide iwuri fun ile-iṣẹ iṣan ti o gbalejo lati gbe humoral ti o gba eniyan ati cytotixic t lymphocyte (Cytl) si Rym-ọrọ (Cytl) ni sisọ awọn sẹẹli alaiṣootọ.
2020-11, a fun RV001 ni kiakia nipasẹ FDA.
Awọn idanwo isẹgun 02
Ni ọdun 2018, alakoso ile iwosan ti Onelilcamotide fun itọju ti akàn ọgbẹ ti a fọwọsi, ati apapọ awọn alaisan ti a forukọsilẹ. Awọn abajade fihan pe Onelcamotide jẹ ailewu ati ki o farada daradara. Ni afikun, awọn alaisan ti o ni idagbasoke lagbara ati ti o jẹ ijẹuth ti o tọ si itọju itọju atẹle. Ni 2021, atẹle ti 19 ti awọn iṣẹ wọnyi, ọdun mẹta lẹhin ti o pari itọju eyikeyi tabi gba itọju siwaju ati ilọsiwaju pataki kan. . Ti awọn wọnyi, awọn akọle 16 ko ni iṣawari PSA, ati awọn iṣẹ 3 ti ni ilọsiwaju SSA ti o lọra. PSA jẹ amuaradagba ti iṣelọpọ nipasẹ pirositete pirositeti ati pe a lo lati tọpinpin si ilọsiwaju arun jejere ti a mọ.
Ni ọdun 2019, RV001 alakoso Isaise Irical Bravac (ti a ti fi iṣọn-din-dimeji) ni o ti bẹrẹ lati ṣe iṣiro idagbasoke rẹ tabi diwọn idagbasoke ti akàn alariri lẹhin iṣẹ abẹ. Igbiyanju ile-iwosan IIB yii jẹ iwe-akọọlẹ ti kariaye yii, awọn akọle igbasilẹ ti ara ilu Yuroopu (KANKAN, Ferland, Berman, Germany, ati United Kingdom) ati Amẹrika. Idanwo ti o pari igbasilẹ alaisan ni 2021-09, pẹlu apapọ lapapọ to awọn koko-ọrọ 175 forukọsilẹ, ati pe yoo pari ni 2022H1. Ni afikun, awọn ero Rhovac lati ṣe awọn iwe-ẹkọ Awari preplinical ti o ṣojuuṣe ni pese ẹri itọkasi fun imugboroosi ti RV001 ninu awọn itọkasi.
Ni afikun, igbimọ ibojuwo aabo tun ṣe atunyẹwo atunyẹwo ibaramu ti RV001 ni 2021-07, ati pe awọn iṣẹlẹ iranti airotẹlẹ ni a rii, eyiti o wa pẹlu awọn abajade iṣaaju Mo / II.
Akoko Post: Feb-17-2022