Canada akoko 2022-01-24, RhoVac, a elegbogi ile lojutu lori tumo ajẹsara, kede wipe awọn oniwe-itọsi elo (No.. 2710061) fun akàn peptide ajesara RV001 yoo wa ni aṣẹ nipasẹ awọn Canadian Intellectual ini Office (CIPO).Ni iṣaaju, ile-iṣẹ ti gba awọn iwe-aṣẹ ti o ni ibatan si RV001 ni Amẹrika, Yuroopu ati Japan.Ẹbun itọsi yii yoo pese aabo to gbooro fun RV001 ni awọn ọja pataki ati gbe awọn idena itọsi ile-iṣẹ dide.
Gẹgẹbi ohun elo itọsi ti a fun ni iṣaaju, itọsi yii ni wiwa ajesara akàn RV001 ati awọn iyatọ rẹ, bakanna bi lilo rẹ ni itọju / idena ti RhoC-ṣafihan akàn metastatic.Lara wọn, RhoC jẹ antijeni ti o ni ibatan tumo (TAA) ti o ni iwọn pupọ ni awọn oriṣi sẹẹli tumo.Ni kete ti a ba fun ni itọsi, itọsi naa yoo pari ni ọdun 2028-12 ati pe a nireti lati faagun sii lori gbigba Iwe-ẹri ti Idaabobo Afikun (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide jẹ ajesara akàn ti o ni awọn peptides ajẹsara ti o wa lati ọdọ ọmọ ẹgbẹ ẹbi Ras homologous C (RhoC), eyiti o le ṣe emulsified ni adjuvant montanide ISA-51, pẹlu awọn iṣẹ ajẹsara ti o pọju ati awọn iṣẹ antitumor.Isakoso subcutaneous ti Onilcamotide nfa eto ajẹsara ogun lọwọ lati gbe idahun humoral ati cytotoxic T lymphocyte (CTL) si awọn sẹẹli tumọ RhoC, nitorinaa titọ awọn sẹẹli tumo naa.
Ọdun 2020-11, RV001 ni a fun ni yiyan Ọna Yara nipasẹ FDA.
02 isẹgun idanwo
Ni ọdun 2018, idanwo ile-iwosan Alakoso I/IIa ti Onilcamotide fun itọju akàn pirositeti ni a fọwọsi, ati pe apapọ awọn alaisan 21 ti forukọsilẹ.Awọn abajade fihan pe Onilcamotide jẹ ailewu ati pe o farada daradara.Ni afikun, awọn alaisan ni idagbasoke awọn idahun ajẹsara to lagbara ati ti o tọ lẹhin itọju.Ni ọdun 2021, atẹle ti 19 ti awọn koko-ọrọ wọnyi, ọdun mẹta lẹhin ipari itọju nipasẹ RhoVac, fihan pe awọn koko-ọrọ wọnyi ko ti ni idagbasoke eyikeyi metastases tabi gba itọju siwaju ati pe ko ni ilọsiwaju antigen-pato prostate (PSA) pataki..Ninu iwọnyi, awọn koko-ọrọ 16 ko ni PSA ti a rii, ati pe awọn koko-ọrọ 3 ni lilọsiwaju PSA lọra.PSA jẹ amuaradagba ti iṣelọpọ nipasẹ ẹṣẹ pirositeti ati pe a lo lati tọpa lilọsiwaju ti akàn pirositeti ti a mọ.
Ni ọdun 2019, RV001 Phase IIb isẹgun BraVac (aileto, afọju-meji, iṣakoso ibibo) ti bẹrẹ lati ṣe iṣiro ipa rẹ ni idilọwọ tabi diwọn idagbasoke ti akàn pirositeti metastatic lẹhin iṣẹ abẹ/radiation.Idanwo ile-iwosan IIb yii jẹ kariaye, awọn akẹkọ igbanisiṣẹ ile-iṣẹ lọpọlọpọ ni awọn orilẹ-ede Yuroopu 6 (Denmark, Finland, Sweden, Belgium, Germany, ati United Kingdom) ati Amẹrika.Idanwo naa ti pari igbanisiṣẹ alaisan ni 2021-09, pẹlu apapọ awọn koko-ọrọ 175 ti o forukọsilẹ, ati pe yoo pari ni 2022H1.Ni afikun, RhoVac ngbero lati ṣe awọn iwadii iṣawakiri iṣaaju ti a pinnu lati pese ẹri itọkasi fun imugboroosi ti RV001 ni awọn itọkasi.
Ni afikun, igbimọ abojuto aabo tun ṣe atunyẹwo aabo aabo igba diẹ ti RV001 ni 2021-07, ko si si awọn iṣẹlẹ airotẹlẹ airotẹlẹ ti a rii, eyiti o ni ibamu pẹlu awọn abajade ile-iwosan I/II ti iṣaaju.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹta-17-2022